Kliinisiä tutkimuspalveluita asiakaslähtöisesti ja räätälöidysti
16.5.2016
Oriola+ Kliiniset tutkimuspalvelut käsittävät koko tutkimuslääkkeiden logistisen ketjun saapuvasta tavarasta tuotteiden hävitykseen. Kyseessä on asiakaslähtöinen ja räätälöidysti toteutettava palvelu.
- Kliinisten tutkimuspalveluiden ohessa toimivat myös lääketehdaspalvelut. Siellä toteutetaan muun muassa tutkimuslääkkeiden etiketöinti sekä erilaiset tarkastustyöt ja uudelleenpakkaustyöt, myös myyntiluvallisille valmisteille, kertoo tuotepäällikkö Anu Heikkinen, joka vastaa Kliinisten tutkimuspalveluiden lisäksi Oriolan Lääkeraaka-ainepalvelusta.
Heikkisen tehtäviin kuuluvat muun muassa Kliinisten tutkimuspalveluiden sopimusneuvottelut ja kustannusarviot.
- Lisäksi osallistun päivittäiseen käytännön tekemiseen, mikä auttaa ymmärtämään asiakkaiden tarpeita. Tunnen tarkasti kaikki mahdollisuudet ja pystyn näin ollen tarjoamaan asiakkaille juuri sopivia ratkaisuja.
Tutkimusta käynnistettäessä sen toteutuksesta sovitaan hyvin yksityiskohtaisesti.
- Sovimme lääkeyrityksen kanssa tutkimuksen lämpötila- ja kuljetusratkaisut, esimerkiksi käytetäänkö Oriolan vai lääkeyrityksen omia pakkausmateriaaleja. Myös tutkimuksen dokumentoinnista ja raportoinnista sovitaan hyvin tarkasti. Tarkka dokumentointi on äärimmäisen tärkeää, jotta voimme varmistaa ketjun, jota pitkin lääkevalmiste on kulkenut ja että erien jäljitettävyys on tarkistettavissa, Heikkinen huomauttaa.
Tarkkuus ja luottamuksellisuus tärkeää
Tutkimuslääkkeiden käsittely vaatii tarkkuutta ja hyvää yhteistyökykyä. Kaikki toimeksiannot tarkistetaan ja kuitataan kahden henkilön toimesta. Kliinisten tutkimuspalveluiden kolmihenkinen tiimi osallistuu säännöllisesti muun muassa GMP-, GDP- ja GCP-koulutuksiin. Toimintaa kehitetään jatkuvasti ja sitä auditoivat säännöllisesti niin viranomaiset kuin lääkeyrityksetkin.
- Toiminnassamme noudatetaan GDP:n ja soveltuvin osin myös GCP:n vaatimuksia. Viranomaisvaateet tiukentuvat jatkuvasti, lisäksi saamme asiakkailtamme palautetta ja toivomuksia palveluidemme kehittämiseksi, sanoo Heikkinen.
Olennaisena osana tutkimuslääkkeiden käsittelyyn kuuluu myös luottamuksellisuus.
- Huolehdimme luottamuksellisen tiedon salassapidosta muun muassa siten, että raportointi toteutetaan manuaalisesti ja tuotetiedot käsitellään erillisessä ERP-järjestelmässä. Lisäksi tutkimuslääkkeet säilytetään ja käsitellään erillisessä lukittavassa tilassa, jonne pääsevät vain erikseen valtuutetut henkilöt, Heikkinen muistuttaa.
Teksti: Myra Magnusson
Kuva: Vesa Tyni
