Myyntiluvat ja laatu – kokonaisvaltaista asiantuntijapalvelua Pohjoismaissa

Tarvitsetko pohjoismaista myyntilupaosaajaa? Palveluhenkiset myyntilupa-asiantuntijamme auttavat sinua ihmis- ja eläinlääkkeiden elinkaaren kaikissa vaiheissa. Tiedämme, että kohtaat usein aikatauluhaasteita, ja olemme valmiina auttamaan sinua lyhyelläkin varoitusajalla, laadusta tinkimättä. Palvelemme sinua yksittäisistä projekteista täysin ulkoistettuihin toimintoihin – ota yhteyttä ja kysy lisätietoja!

• ihmis- ja eläinlääkkeiden myyntilupahakemukset ja myyntilupien ylläpito (mm. variaatiot, uudistamishakemukset, myyntiluvan haltijansiirtohakemukset ja itsehoitolääkehakemukset)
• tuoteinformaatiotekstien (valmisteyhteenvetojen, pakkausselosteiden ja myyntipäällysmerkintöjen) ja potilastukimateriaalien laatiminen, kääntäminen ja päivittäminen
• lääketietokantojen päivitykset (mm. Pharmaca Fennica, Lääkeohje, FASS, Felleskatalogen)
• farmaseuttis-kemialliset asiantuntijapalvelut (mm. module 2.3- ja 3 -tekstien sekä IMPD-dokumentaatioiden kirjoittaminen ja päivittäminen)
• rohdosvalmisteisiin, ravintolisiin, kosmetiikkatuotteisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien tekstien regulatorinen tarkastus
• kauppaantuonti-ilmoitukset, saatavuushäiriöilmoitukset
• tuotevalitusten käsittelyt, QA-tehtävät